この先は、富士システムズ株式会社の医療用製品や医療に関する情報を、
医療従事者の方へ提供することを目的としております。
一般のお客様への情報提供を目的としたものではありませんので、ご了承ください。

あなたは医療従事者ですか?

通知などの関連情報

[ 経腸栄養分野(ISO 80369-3) ]

・行政通知
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて
(平成30年3月16日)※令和4年5月20日付 廃止



経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について
(令和3年2月16日)※令和4年5月20日付 廃止



経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて
(令和4年5月20日)



旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を 製造販売する場合の取扱いについて
(令和4年6月30日)



経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び
旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いに関するQ&Aについて

(令和5年10月10日)



[ 主要文献 ]

・令和4年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医療機器・再生医療等製品安全対策部会安全対策調査会資料

資料1-2
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る提言


参考資料3
経腸栄養製品での888型コネクター(旧規格)の併用使用が候補となりうる小児・重症心身障害の病態についての意見


参考資料4
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切り替えに係る課題において、旧規格製品の使用が考慮される候補の病態ならびに状態像に関する意見


参考資料5
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切り替えに係る課題における旧規格製品が必要なケースの病態ならびに状態像に関する検討


参考資料6
旧規格製品の使用が必要となりうる一部の症例ついての意見


・PMDA医療安全情報No.58 改訂版 2022年5月
誤接続防止コネクタの導入について(経腸栄養分野)



ファイコン経腸栄養製品の取扱について