OEM・ODMをお考えの方へ
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独自に磨き続けてきた、
シリコーンの加工技術をより多くの企業へ。
私たちは、長年にわたってシリコーンを活用した、幅広い医療機器の開発・生産に取り組んできました。そこで培ったノウハウを活かし、医療機器メーカーとのOEM・ODMの受託実績も多数ございます。クラスⅣ（高度管理医療機器）までの医療機器の製造販売申請も対応でき、ご要望に応じて幅広い提案が可能です。
富士システムズのOEM・ODMの特長
- シリコーンを主原料としたカテーテルを中心に、医療機器や医療機器の部品をOEM・ODM供給
- ISO13485を取得した国内工場での製造
- 独自の技術を活かした製品開発
- 医療機器製造業登録・第一種医療機器製造販売業許可を取得
- そのため、一般医療機器から高度管理医療機器まで技術提供・製品化が可能
富士システムズのOEM・ODMの強み
製造環境
- ・押出機、プレス機、射出成型機、LIM成型機、
ディップ成型機などさまざまな成型方法を有しているため、ご要望に合わせた製造が可能。 - ・自社国内工場にてEOG滅菌。
各業許可の取得
- ・医療機器製造業、製造販売業を取得。
- ・薬事取得品のみならず、部品としての供給も可能。
弊社独自のノウハウ/サービス
- ・空気や水が抜けやすい点をカバーできるガスバリア製シリコーンバルーン。
- ・抗菌作用のある銀系抗菌剤を含有したカテーテル。
品質管理
- ・ISO13485を取得した環境での製造。
- ・クリーンルーム（クラス100,000）での洗浄・
組立・加工・包装まで一貫したプロセス。
委託フロー
01
お問い合わせ
お問い合わせいただきましたら、担当者よりご連絡します。
02
仕様検討
ご要望をもとに製品の品質や機能性など仕様を検討します。
03
設計/開発
製品の特性を考慮し、具体的な製造方法を考案します。
04
試作・評価/薬事申請
試作品を作成。ご要望の基準を満たしているかチェック。
また、必要に応じて薬事申請も行います。
05
量産
試作品をもとに、製品化の承認を得たら、厳しい品質管理のもと製品の量産へと移ります。
06
梱包/出荷
製品の検品を実施後、梱包・配送します。
製品実例
- ・シリコーン成型品
- ・シリコーンチューブ
- ・抗菌剤含有シリコーンカテーテル
- ・親水性コーティング済シリコーンカテーテル
- ・減菌済手術用顕微鏡ドレープ
- ・腹腔鏡検査用トロカールスリープ
- ・短期的使用胃瘻栄養用チューブ
- ・短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル
- ・腹膜透析用カテーテル
- ・血管内留置用カテーテル
- ・オーバーチューブ
- ・シリコーン製中空糸
OEM・ODMをお考えの方は、お気軽にお問い合わせください。
